Название статьи:
Принудительное лицензирование лекарственных средств:
некоторые проблемы нормативного регулирования и правоприменения
Авторы: Трофимов Д.С., специалист контрактной службы по закупкам лекарственных средств
https://orcid.org/0009-0009-0544-9580, Иркутский областной центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями, 664035, Россия, Иркутск, ул. Спартаковская, 11,
RSD-10@mail.ru В рубрике:
ЧАСТНО-ПРАВОВЫЕ НАУКИ
Год: 2025 Том: 26 Номер журнала: 1
Страницы: 95-102
Тип статьи: Научная статья
УДК: 347.77
DOI: DOI 10.17150/1819-0928.2025.26(1).95-102
EDN HAMTWB
Аннотация:
Рассматриваются проблемы защиты интеллектуальных прав организаций, являющихся производителями лекарственных средств и препаратов, с учетом необходимости соблюдения баланса интересов фармацевтических компаний, пациентов и государства, а также роли патентной системы в этих правоотношениях. Практически все созданные в разных странах лекарственные средства и препараты изначально оформляются в качестве объектов интеллектуальной собственности и охраняются патентами. В мировой практике исключительные права на результаты интеллектуальной деятельности относятся к числу наиболее инвестиционно-привлекательных корпоративных активов. Поэтому творчество инноваторов,создающих новые технические решения, должно быть надлежаще стимулировано с целью последующей организации производства на территории России для выпуска в промышленных масштабах новых продуктов медицинского назначения, в том числе новейших лекарственных средств и препаратов. Одновременно нормативная база должна способствовать привлечению инвестиций в научно-исследовательскую деятельность новаторов и последующую коммерциализацию охраняемых патентами разработок для удовлетворения спроса потребителей на высокоэффективные лекарства по доступным ценам. Одним из способов снижения продажной стоимости востребованных рынком товаров медицинского назначения является использование правовых механизмов принудительного лицензирования патентоохраняемых лекарств, который реализован в гражданском законодательстве России. Принято считать, что эти механизмы позволяют снизить стоимость медикаментов, созданных на основе новейших разработок. При этом автор обращает внимание на сложность правоотношений, возникающих между правообладателем, которому принадлежит инновация, и лицензиатом. Если патентообладатель не согласен с утратой монопольного права на созданное лекарственное средство, он может в суде преодолеть легальную монополию на запатентованный продукт. В статье рассмотрены такие понятия, как условия выдачи, особенности, положительные и отрицательные стороны принудительного лицензирования, а также проведен анализ сложившейся судебной практики в сфере предоставления лицензии и возможности последующего развития практики заключения договоров данного типа.
Ключевые слова: препараты, патентообладатель, патентная охрана, лекарства-оригинаторы, монополия, ограничения
Список цитируемой литературы: - 1. Давыдов Ю.Г. Предоставление принудительной лицензии на использование изобретения в целях повышения доступности лекарственных препаратов для граждан / Ю.Г. Давыдов. - EDN XYLEVN // Конкурентное право. - 2018. - № 3. - C. 25-29.
- 2. Щедрина Н.Д. Учет публичных интересов в принудительном лицензировании объектов патентных прав / Н.Д. Щедрина. - DOI 10.22394/2074-7306-2018-1-2-71-75. - EDN UTLOKQ // Северо-Кавказский юридический вестник. - 2018. - № 2. - С. 71-75.
- 3. Колесников Д.С. Опасные последствия принудительного лицензирования патентов в области фармацевтики / Д.С. Колесников, В.М. Угрюмов. - EDN UKCAMF // Патенты и лицензии. Интеллектуальные права. - 2015. - № 9. - C. 39-51.
- 4. Салтыков К.Г. Об оценочном характере понятийных основ гражданского права / К.Г. Салтыков, О.А. Ищенко. - EDN VKNARN // Современная наука. - 2015. - № 4. - С. 38-39.
- 5. Елисеев В.И. Правовая охрана зависимых объектов патентных прав / В.И. Елисеев. - EDN ZCRPJV // Ленинградский юридический журнал. - 2017. - № 1. - С. 91-102.
- 6. Шевченко А.В. Некоторые аспекты генезиса оценочных категорий / А.В. Шевченко. - DOI 10.17150/2411- 6262.2024.15(1).270-275. - EDN UQGFUX // Baikal Research Journal. - 2024. - Т. 15, № 1. - С. 270-275.
- 7. Ворожевич А.С. Риски и возможные последствия ограничений патентных прав в фармсфере / А.С. Ворожевич. - DOI 10.17803/2311-5998.2017.34.6.042-053. - EDN ZEUVDL // Вестник Университета имени О.Е. Кутафина. - 2017. - № 6. - С. 42-53.
- 8. Lee W.F. Breaking the Vicious Cycle of Patent Damages / W.F. Lee, A.D. Melamed // Cornell Law Review. - 2016. - Vol. 101. - URL: https://scispace.com/papers/breaking-the-vicious-cycle-of-patent-damages-41jieal8gm.
- 9. Лабзин М.В. Пассивно-обязывающая концепция исключительных прав на результаты интеллектуальной деятельности и средства индивидуализации / М.В. Лабзин. - DOI 10.18572/0134-2398-2022-12-103-121. - EDN USYBNF // Хозяйство и право. - 2022. - № 12. - С. 103-121.
- 10. Yu P.K. The Objectives and Principles of the TRIPS Agreement / P.K. Yu // Houston Law Review. - 2009. - Vol. 46. - Pp. 797-1046
- 11. Андреев Ю.Н. Судебная защита исключительных прав: цивилистические аспекты / Ю.Н. Андреев : монография. - Москва : Норма, 2011. - 389 с.